Тонзилгон®Н капли для приема внутрь 50 мл

Вигантол

Состав

действующее вещество: cholecalciferol;

1 мл (40 капель) раствора содержит 0,5 мг колекальциферола, что соответствует 20 000 МЕ витамина D 3 (1 капля содержит около 500 МЕ витамина D 3 )

Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.

Фармакодинамика

Холекальциферол (витамин D 3 ) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму 1,25-гидроксихолекальциферол в два этапа гидроксилирования: сначала в печени (положение 25), затем в почках (положение 1). Вместе с паратгормоном и кальцитонином 1,25-дигидроксихолекальциферол имеет значительное влияние на регулирование метаболизма кальция и фосфата. В своей биологически активной форме витамин D 3 усиливает всасывание кальция в кишечнике, стимулирует проникновение кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани.

При наличии дефицита витамина D не происходит кальцификация скелета (что приводит к развитию рахита) или происходит декальцификация костей (что приводит к развитию остеомаляции). Дефицит кальция и / или витамина D приводит к увеличению секреции паратгормона, что является обратимым явлением. Такой вторичный гиперпаратиреоз приводит к увеличению метаболизма в костной ткани, что может привести к ломкости костей и переломов.

Согласно с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия, витамин D 3 следует рассматривать как предшественник стероидного гормона. Кроме физиологической продукции в коже, холекальциферол может поступать в организм в составе рациона или лекарственными средствами. Поскольку в последнем случае ингибирования кожного синтеза витамина D не происходит, возможна передозировка и интоксикация. Эргокальциферол (витамин D 2 ) синтезируется растениями. В организме человека он активируется метаболическим путем так же, как и холекальциферол. Он оказывает аналогичную качественную и количественную действие.

Фармакокинетика

Обычные дозы витамина D 3 почти полностью всасываются с пищей с алиментарными липидами. В высоких дозах всасывается 2/3 витамина D 3 . В коже, подвергается воздействию ультрафиолетового облучения, витамин D синтезируется с 7-дегидрохолестерина. Витамин D попадает в печень с помощью специфического транспортного белка. В печени метаболизируется с помощью микросомальной гидроксилазы к 25-гидроксиколекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью и калом.

Витамин D сохраняется в мышцах и жировой ткани, поэтому имеет длительный биологический период полураспада. После приема высоких доз концентрация витамина D (25-гидроксивитамина) в плазме крови может быть повышенной несколько месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может продолжаться несколько недель (см. Раздел «Передозировка»).

Показания

  • Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых пациентов;
  • профилактика дефицита витамина D у здоровых детей и взрослых пациентов группы риска, не имеющие нарушений всасывания;
  • поддерживающее лечение остеопороза у взрослых пациентов;
  • профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;
  • профилактика дефицита витамина D у детей и взрослых пациентов при мальабсорбции;
  • лечения рахита и остеомаляции у детей и взрослых пациентов;
  • лечение гипопаратиреоз у взрослых пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и / или гиперкальциурия, гипервитаминоз D, нефролитиаз.

Способ применения и дозы

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых пациентов: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D у здоровых детей и взрослых пациентов группы риска, не имеющие нарушений всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза у взрослых пациентов: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 0,025 мг или 1000 МЕ витамина D) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 0,025 мг или 1000 МЕ витамина D) в сутки (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Профилактика дефицита витамина D у детей и взрослых пациентов при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Общая рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (примерно от 0,075 мг или 3000 МЕ до 0,125 мг или 5000 МЕ витамина D 3 ) в сутки (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых пациентов: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Общая рекомендуемая доза составляет 2-10 капель (примерно от 0,025 мг или 1000 МЕ витамина D до 0,125 мг или 5000 МЕ витамина D) в сутки (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Лечение гипопаратиреоз у взрослых пациентов: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 МЕ витамина D) в сутки. Если необходим прием более высоких доз колекальциферола, следует применять лекарственные средства в большем дозировке.

Во время длительного лечения Вигантол необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и функцию почек (уровень креатинина в крови). При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Продолжительность и способ применения.

Профилактика рахита у новорожденных.

Младенцам назначают Вигантол, начиная со второй недели жизни до конца первого года жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вигантол, особенно в зимнее время.

Капли необходимо давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять только в приготовленную и необходимым образом охлажденную пищу.

Взрослые и дети старшего возраста.

Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D, продолжается в течение 1 года.

Препарат назначают со второй недели жизни.

Предостережения, контроль терапии

Во время применения препарата Вигантол необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D (совместный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция проводить только под наблюдением врача, наблюдая за уровнем кальция в сыворотке крови и моче.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов.

Пациентам, имеющим склонность к образованию кальцийсодержащих камней в почках, препарат Вигантол не следует применять.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушением выделения кальция и фосфатов с мочой при лечении производными бензотиазину и иммобилизованным больным (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). Необходимо проводить мониторинг уровня кальция в плазме крови и мочи.

С особой осторожностью применять пациентам с саркоидозом в связи с риском ускоренного преобразования витамина D в его активный метаболит. Необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи.

При псевдогипопаратиреоидизм особое внимание следует уделять симптомам интоксикации. Это может быть ответом нормальной чувствительности при применении витамина D, требует применения соответствующей дозы. При псевдогипопаратиреоидизм, развившийся после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекратить применение препарата до восстановления функций паращитовидных желез для предупреждения интоксикации витамином D.

Читайте также:  Как правильно принимать таблетки - до еды или после, чем запивать

Препарат Вигантол не следует применять при псевдогипопаратиреоидизм, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может быть снижена, что приводит к риску длительного передозировки. В таких случаях лучше применять другие производные витамина D, которые позволяют точно регулировать дозировку.

Суточные дозы более 500 МЕ витамина D.

Длительный прием препарата в дозе более 500 МЕ / сут требует мониторинга уровня кальция в сыворотке крови и моче и контроля функции почек по уровню креатинина в сыворотке крови. Контроль данных показателей особенно важен для пациентов пожилого возраста, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или наличии признаков нарушения функции почек, необходимо уменьшить дозы или прекратить лечение. Превышение уровня кальция в моче 7,5 ммоль / 24 ч (300 мг / 24 ч) является рекомендацией для уменьшения дозы или прекращения лечения.

Суточные дозы более 1000 МЕ витамина D.

Во время длительной терапии препаратом с применением суточной дозы, превышающей 1000 МЕ витамина D, следует проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует наблюдать за поступлением витамина D в организм.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D.

На сегодня информации о рисках при применении витамина D в указанном диапазоне доз получено не было. Следует избегать длительного передозировки витамином D-за возможного развития гиперкальциемии, что может привести к задержке физического и умственного развития, развития Надклапанный формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Суточные дозы более 500 МЕ витамина D .

Вигантол следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендуемой дозировке для устранения дефицита. Необходимо избегать длительного передозировки витамином D-за возможного развития длительной гиперкальциемии, что может привести к задержке физического и умственного развития, развития Надклапанный формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Побочные эффекты

Частота возникновения побочных реакций расценивается как неизвестна, поскольку масштабные клинические исследования, которые позволили установить их частоту, не проводились.

Метаболизм и нарушения пищеварения: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительного тракта: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы. Острое и хроническое передозировки витамином D 3 может вызвать персистирующей гиперкальциемией, что потенциально может угрожать жизни. Симптомы могут быть нехарактерными и проявляться в виде сердечной аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии, нарушения сознания. Хроническое передозировка может привести к откладыванию кальция в сосудах и тканях.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D.

Длительное передозировки витамином D может привести к развитию гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное применение витамина D в течение длительного периода может привести к кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы более 500 МЕ витамина D .

Эргокальциферол (витамин D 2 ) и холекальциферол (витамин D 3 ) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Интоксикация у взрослых пациентов с нормальной функцией паращитовидных желез возникает при приеме доз в диапазоне от 40 000 МЕ в 100 000 МЕ в сутки в течение 1-2 месяцев. Младенцы и маленькие дети более чувствительны к приему значительно более низких доз, поэтому не следует применять витамин D без наблюдения врача. При передозировке может наблюдаться возросший уровень фосфора в сыворотке крови и мочи, а также возникновения гиперкальциемии, накопление кальция в тканях, почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации характерны в меньшей степени и проявляются в виде тошноты, рвоты, на начальном этапе — диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, головной боли, усталости, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсия, полиурия, и в конечном итоге могут привести к обезвоживанию организма. Типичными биохимическими признаками являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также повышенная концентрация 25-гидроксихолекольциферолу в сыворотке крови.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D.

Для устранения симптомов хронической передозировки витамином D может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение ГКС и кальцитонина.

Суточные дозы более 500 МЕ витамина D.

При передозировке необходимо провести мероприятия для лечения часто персистирующей гиперкальциемии, при некоторых условиях может угрожать жизни.

Прежде всего необходимо прекратить прием препарата для нормализации состояния гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D, может потребоваться несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях необходимо также применять 15 мг / кг / час натрия Б, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым (диализат, не содержит кальция). Специфического антидота нет.

При длительной терапии высокими дозами витамина D рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциального передозировки (тошнота, рвота, на начальном этапе также диареи, позже — запора, потери аппетита, головной боли, усталости, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости , сонливости, азотемии, полидипсия и полиурии).

Взаимодействие

Фенитоин и барбитураты снижают эффект витамина D. При совместном применении уровень 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови может снижаться, а скорость преобразования в неактивные метаболиты — повышаться.

Прием тиазидных диуретиков может привести к развитию гиперкальциемии вследствие пониженного уровня выведение кальция почками. Поэтому в случае длительного приема препарата необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

При совместном применении с ГКС снижается эффект витамина D.

Пероральное применение витамина D увеличивает эффективность и токсичность препаратов наперстянки (сердечных гликозидов) в связи с повышением уровня кальция (риск развития сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо проводить ЭКГ и контроль уровня кальция в сыворотке крови и моче. То же самое касается уровней дигоксина и дигитоксину (если это показано).

Комбинированный прием препарата Вигантол с метаболитами или аналогами витамина D (например, кальцитриолом) возможен только в исключительных случаях и только под контролем уровня кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата за счет увеличения биотрансформации.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Капли Зодак для детей — инструкция по применению

Детские капли Зодак — противоаллергический препарат 2-го поколения, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Состав

  • активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг;
  • вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1— гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 часов.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что применение цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Читайте также:  Бантуш Валентина Александровна - дерматокосметолог

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что применение цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Исследования эффективности капель у детей

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Показания к применению

Капли Зодак показан для детей с 6 месяцев и старше, а также взрослым для облегчения:

  • назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
  • симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Способ применения и дозировка

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Дозировка детям

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

  • Дети от 6 до 12 месяцев — 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
  • Дети от 1 года до 6 лет — 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.
  • Дети от 6 до 12 лет — 5 мг (10 капель) 2 раза в день.
  • Дети старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Дозировка взрослым

10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Дозировка людям пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Дозировка людям с почечной недостаточностью

Поскольку Зодак® выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак ® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 % до 90 % от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Побочное действие

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Все ниже перечисленные побочные эффекты отмечались крайне редко. И чаще всего причиной была передозировка препаратом.

Возможные побочные реакции:

  • снижение уровня тромбоцитов и свертываемости крови;
  • возбужденное состояние, агрессивность;
  • депрессия, спутанное сознание;
  • бессонница либо сонливость;
  • галлюцинации;
  • потеря памяти;
  • судороги;
  • изменение вкуса;
  • потеря остроты зрения, изображения теряют четкость;
  • учащение сердцебиения;
  • жидкий стул;
  • тошнота, возможна рвота;
  • повышение аппетита;
  • крапивница, лекарственная эритема;
  • проблемы с мочеиспусканием;
  • увеличение веса пациента;
  • повышение концентрации в крови печеночных ферментов;
  • мигрень, головокружение.

Передозировка

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы передозировки

После однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение передозировки

Сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами не отмечалось.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности, исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг в сутки, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак ® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):

  • синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
  • злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
  • молодой возраст матери (19 лет и моложе);
  • злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
  • дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
  • недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
  • при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л).

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Читайте также:  Хронический гайморит у взрослых симптомы, лечение, профилактика в домашних условиях

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами

При объективной оценке способности к управлению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак ® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и снабженный крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производители

Производителями капель Зодак являются фармацевтические компании:

  1. Зентива к.с., Чешская Республика.
  2. А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.

Аналоги детских капель Зодак

Аналогами капель Зодак по действующему веществу являются:

Препарат Форма выпуска С каком возраста применяется Дозировка цетиризина (мг)
Летизен Таблетки в оболочке От 6-ти лет 10
Зиртек Капли с кислым запахом С 6-ти месяцев 10
Парпазин Капли со слабым уксусным запахом От 1-го года 10
Цетрин Таблетки в оболочке С 6-ти месяцев 10
Аллертек Капли, таблетки, сироп От 6-ти лет 10
Зинцет Белые таблетки в оболочке От 2-х лет 10
Алерза Таблетки белого или кремового цвета в оболочке От 6-ти лет 10

Средняя стоимость капель Зодак для детей 10мг/мл 20мл — 200 рублей.

Зодак капли для приема внутрь 10 мг/мл, 20 мл

Пожалуйста, перед тем как купить Зодак капли для приема внутрь 10 мг/мл, 20 мл, сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

  • Описание
  • Отзывов (0)

Инструкция по применению

  • Действующее вещество
  • Лекарственная форма
  • Производитель
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Как принимать, курс приема и дозировка
  • Передозировка
  • Специальные указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная

Фармакологическое действие

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Всасывание. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Tmax — примерно 30–60 мин.

Прием пищи не оказывает существенное влияние на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина Vdнизкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается.

Выведение. Примерно на 70% — через почки, в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T1/2 снижается до 5–6 ч. Гемодиализ неэффективен.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 11–31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 7 мл/мин), величина T1/2 увеличивается в 3 раза, Cl уменьшается на 70%.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение T1/2 на 50% и снижение Cl на 40%

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз печени). У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Показания

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • зудящие аллергические дерматозы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток); до 1 года (для капель).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Как принимать, курс приема и дозировка

Зодак назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг цетиризина (1 таблетка, 20 капель или 2 мерные ложки сиропа).

Детям от 6 до 12 лет — по 10 мг цетиризина (1 таблетка, 20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 2 раза в сутки, утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет — по 5 мг цетиризина (1/2 таблетки, 10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза в сутки, утром и вечером.

Детям от 1 до 2 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: симптоматическая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Специальные указания

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется одновременное употребление ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя.

Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом.

Ссылка на основную публикацию
Тим Рот и Клайв Оуэн играют друзей детства в фильме про музыку и Холокост Кино Независимая газета
О нас ОБЪЕДИНЕННАЯ КОМПАНИЯ «РЕСТОРАНЫ РАППОПОРТА» — АКТИВНО РАЗВИВАЮЩИЙСЯ РЕСТОРАННЫЙ ХОЛДИНГ, КОТОРОМУ НА ДАННЫЙ МОМЕНТ ПРИНАДЛЕЖИТ 17 КОНЦЕПТУАЛЬНЫХ ПРОЕКТОВ В...
Тест по биологии (9 класс) по теме тест по биологии 9 класс; quot; Молекулярный и клеточный уровни;
Большая Энциклопедия Нефти и Газа Появление - электронный микроскоп Появление электронного микроскопа , позволившего наблюдать частицы, которые приближаются по размерам...
Тест по биологии на тему; Пищеварение
В каком отделе пищеварительной системы начинается расщепление ПИЩЕВАРЕНИЕ (digestio) — начальный этап ассимиляций пищи, то есть превращение исходных пищевых структур...
Тимол раствор и масло для пчел, описание и полезные свойства вещества
Порошок Тимол-В против заразных заболеваний пчел Препарат выпускает российское предприятие УНИФАРМ. Активный компонент — тимол. Терапевтическая форма— порошок для орального...
Adblock detector