Таблетки Бисопролол инструкция по применению, цена, отзывы

Продукция

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА БИСОПРОЛОЛ

БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА 10мг №30

Регистрационный номер: ЛСР-006031/10
Торговое название: Бисопролол-Прана
Международное непатентованное
название: Бисопролол
Лекарственная форма: Таблетки

*отпускается по рецепту врача

Состав:
1 таблетка(10 мг) содержит:
активное вещество: бисопролола гемифумарат (фумарат) 10 мг,
вспомагательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат безводный.

Макрогол-400, титана диоксид, диметикон 100, железа оксид желтый;

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской. Таблетки с дозировкой 5 мг – светло-желтого цвета, таблетки с дозировкой 10 мг – светло-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

β1- адреноблокатор селективный.
КОД АТХ С07АВ07.

Cелективный β1–адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция (Сa2+), оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, снижает атриовентрикулярную проводимость и возбудимость.
При превышении терапевтической дозы оказывает β2-адреноблокирующее действие.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном применении — снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных β-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Абсорбция – 80-90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови — около 30 %. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер – низкая.
50 % дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, период полувыведения (Т1/2) 10-12 часов. Около 98 % выводится почками, из них 50 % выводится в неизмененном виде; менее 2 % — через кишечник с желчью.

Показания к применению

артериальная гипертензия;
ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим β-адреноблокаторам, шок (в том числе кардиогенный), коллапс, отек легких, острая cердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени, cиноатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.cт., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением МАО-В), поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно, феохромоцитома (без одновременного использования α-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет, AV блокада I cтепени, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, аллергические реакции (в анамнезе), пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.
Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому при необходимости применения препарата БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, однократно.
Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения:
Рекомендуется принимать 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг.
Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая значения ЧСС и терапевтический ответ.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин, или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза – 10 мг.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор, судороги (в т.ч. икроножных мышц).

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, cухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) ХСН (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов – ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоз.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), уровня билирубина, триглицеридов.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде – внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановка кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты IА класса не применяются); при снижении АД – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких – внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности – введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности – сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах – внутривенно диазепам; при бронхоспазме – β2-адреностимуляторы ингаляционно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (задержка ионов натрия (Na+) и блокада синтеза простагландинов почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Читайте также:  Кератоз актинический кожи лица и носа (солнечный, пролиферативная форма) симптомы, причины, лечение

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и повышает антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО, вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней. Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови; рифампицин уменьшает Т1/2.

Контроль больных, принимающих препарат БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем — 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.).
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Примерно у 20 % больных стенокардией β-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины: выраженный коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У курильщиков эффективность β-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная α-адреноблокада).
При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных β-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе резерпин), могут усилить действие β-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.
Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные β-адреноблокаторы в случае непереносимости и /или неэффективности других гипотензивных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития синдрома «отмены» (тяжелых аритмий и инфаркта миокарда). Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствам: вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат (особенно в начале лечения, в связи с возможностью развития головокружения).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 и 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в полимерной банке. Каждая банка или 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ОС.
Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бисопролол при давлении: дозировка и как принимать?

Статья описывает медицинский препарат Бисопролол, его инструкцию по применению, формы выпуска, фармакологические свойства препарата, показания для применения, состав, возможные побочные реакции организма человека и другие аспекты препарата Бисопролол.

  1. Состав и форма выпуска
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания к применению
  4. Противопоказания
  5. Как принимать и дозировка препарата Бисопролол?
  6. Передозировка
  7. Побочные действия
  8. Взаимодействие с другими препаратами
  9. Особые указания по применению Бисопролола
  10. Условия отпуска и хранение
  11. Аналоги
  12. Отзывы

Состав и форма выпуска

Активное действующее вещество – Бисопролол. Одна таблетка вмещает Бисопролола фумарат 5 мг или 10 мг + дополнительные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаическая, повидон, магниевая соль стеариновой кислоты, красители: железа оксид желтый и красный.

Бисопролол выпускается в виде таблеток дозировкой 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

Фармакологические свойства

Бисопролол – изберательный β-адреноблокатор, не имеет стимулирующего действияи мембраностабилизирующую динамичность.

Антиангинальный эффект. Бисопролол понижает нужду миокарда в кислороде, снижает количество сокращений сердца, удлиняет диастолу, улучшает перфузию миокарда.

Гипотензивный эффект. Бисопролол уменьшает количество крови, выбрасываемое сердцем за 1 мин., понижает динамичность ренин-ангиотензинной системы, восстанавливает чувствительность из-за понижения АД, влияет на нервную систему.

Применение больших доз Бисопролола может вызвать блокаду β2-адреноблокаторов в бронхах и гладкомышечных сосудах.

Антиаритмический эффект. Бисопролол устраняет тахикардию, гипертонию, замедляет АV-проводимость.

Бисопролол на 80% всасывается в ЖКТ и принятие пищи не имеет значимости. Расщепляется печенью и окончательно выходит из организма с помощью почек.

Что говорят врачи о гипертонии

Занимаюсь лечением гипертонии уже много лет. По статистике в 89% случаев гипертония завершается инфарктом или инсультом и смертью человека. Сейчас приблизительно две трети пациентов умирает в течение первых 5 лет развития болезни.

Следующий факт — сбивать давление можно и нужно, но это не лечит саму болезнь. Единственное лекарство, которое официально рекомендуется Минздравом для лечения гипертонии и оно же используется кардиологами в их работе — это Normaten. Препарат воздействует на причину заболевания, благодаря чему появляется возможность полностью избавиться от гипертонии. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ может получить его БЕСПЛАТНО .

Показания к применению

  • Гипертоническая болезнь.
  • Коронарная болезнь сердца.
  • Сердечная недостаточность.

Видео

Важно! Агроном из Барнаула с 8-летним стажем гипертонии нашёл старинный рецепт, наладил производство и выпустил средство, которое раз и навсегда избавит вас от проблем с давлением. Подробнее.

Противопоказания

Существуют следующие противопоказания по приему Бисопролола:

  • Острая и хроническая сердечная недостаточность.
  • Нарушение синусового ритма.
  • AV-блокада 2 и 3 степени.
  • Приступы удушья при поражении бронхов в тяжелой форме.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких.
  • Пониженное артериальное давление.
  • Метаболический ацидоз.
  • Увеличение сердца, его массы и размеров.
  • Период лактации.
  • Дети в возрасте до 18 лет.
  • Феохромоцитома.
  • Индивидуальная непереносимость Бисопролола и других составляющих медпрепарата.
  • Кардиогенный шок.
  • Различные патологии.
  • В комплексе с ингибиторами моноаминоксидазы.
  • В сочетании с внутривенной инъекцией Верапамила, Дилтиазема.
  • Дисфункция синусового узла и пр.

Беременность и период лактации. Прием Бисопролола в период беременности возможен тогда, когда желаемая польза для матери выше потенциального вреда для ребенка. Различают следующее внутриутробное влияние на ребенка: замедление развития, гипогликемия, брадикардия, неонотальная асфиксия. В период грудного вскармливание рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание на время курса лечения.

Как принимать и дозировка препарата Бисопролол?

Бисопролол принимается в первой половине дня в цельном виде, запивая небольшим количеством воды. Не рекомендуют жевать либо раздавливать в порошок таблетки Бисопролола. Пить желательно на голодный желудок или во время еды.

  1. При лечении гипертонических заболеваний, коронарной болезни сердца максимальная дневная норма Бисопролола составляет 20 мг препарата. Начальная доза – 5 мг, при надобности дозировку повышают до 10 мг в сутки.

Только доктор может назначить, изменить либо скорректировать дозу препарата Бисопролол зависимо от перенесенных болезней, состояния здоровья больного и пр.

Если гипертоническая болезнь и коронарная болезнь сердца сопутствуются сердечной недостаточностью – препарат Бисопролол применяется с особой аккуратностью.

  1. При лечении хронических заболеваний сердца с нарушением систолы левого желудочка в сочетании с приемом ингибиторов АПФ, диуретиков средство Бисопролол назначается по следующей схеме:
Срок лечения Дозировка препарата Бисопролол Количество приемов
Неделя 1 1,2 5 мг * 1 раз в день
Неделя 2 2, 5 мг (0,5 таблетки 5 мг ) 1 раз в день
Неделя 3 3,7 5 мг * 1 раз в день
Недели 4-7 5 мг (1 таблетка 5 мг ) 1 раз в день
Недели 8-11 7, 5 мг (1,5 таблетки 5 мг ) 1 раз в день
Неделя 12 и последующие 10 мг (1 таблетка 10 мг или 2 таблетки 5 мг ) 1 раз в день (в качестве поддерживающей терапии)

Максимальная дневная норма составляет 10 мг вещества 1 раз в день.

Изначально лечение требуется проводить под регулярным наблюдением. Далее на протяжении всего курса лечения препаратом Бисопролол проводится мониторинг артериального давления, ЧСС.

Запрещено резко останавливать терапию либо изменять дозировку, это может послужить причиной к осложнениям состояния больного. Лечения прекращают постепенно с поэтапным снижением дозировки препарата.

  1. При лечении людей с недостаточностью почек или печени:
  • Лечение гипертонических заболевания, коронарной болезни сердца проводится по стандартной схеме, и максимальная суточная норма не должна превышать 10 мг действующего вещества.
  • Лечение хронической болезни сердца проводится с осторожностью, повышение дозы препарата проводится под строгим контролем врача.

Передозировка

В случаях превышения назначенной или максимальной дневной дозы Бисопролола могут возникнуть следующие признаки:

  • Нарушения синусового ритма.
  • Артериальная гипотония, спазм бронхов.
  • Острая сердечная недостаточность
  • Гипогликемия.

Следует немедленно закончить прием препарата и проконсультироваться с доктором. Зависимо от степени тяжести передозировки проводится поддерживающая или симптоматическая терапия. Согласно проведенным исследованиям, при лечении Бисопрололом диализ проходит очень тяжело.

  1. В случае брадикардии необходимо ввести внутривенно Атропин. Если она не поддается лечению, применяют Изопреналин или другие препараты, но соблюдая осторожность и наблюдая за общим самочувствием больного.
  2. В случае артериальной гипотонии необходимо принять сосудосуживающие препараты; ввести внутривенно Глюкагон.
  3. В случае острой сердечной недостаточности вводят внутривенно диуретики, вазодилататоры, сосудосуживающие препараты.
  4. При спазме бронхов принимают бронхолитики, блокаторы β2-адреномиметиков.
  5. В случае гипогликемии необходимо ввести внутривенно глюкозу для повышения ее уровня в крови.

Побочные действия

  1. Иммунитет. Аллергические реакции различных форм, крапивница, псориаз, другие кожные высыпания. Исчезают после отмены препарата Бисопролол.
  2. Сердечно-сосудистая система: гипотония, синусовая брадикардия, постуральная гипотония, декомпенсированная сердечная недостаточность, боли в груди, перифокальные отеки и др.
  3. Нервная система: сонливсть, вялость, потеря сознания, головокружение, спутанное сознание, временная амнезия, инсомния, астения, депрессия.
  4. Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, запор.
  5. Зрение: инфекционные заболевания глаз, ухудшение слезоотделения, ухудшение зрения.
  6. Органы дыхания: трудно дышать, спазм бронхов.
  7. Другие побочные реакции: гепатит, повышенная действенность ферментов печени, ухудшение слуха, приступы судорог, спазмы мышц.

В момент появления вышеперечисленных симптомов следует незамедлительно обратиться к доктору для отмены медпрепарата Бисопролол, замены на аналог и др.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Бисопролола в комплексе с различными лекарствами может послужить причиной либо к эффективности каждого, либо наоборот, угнетать их действие.

Тяжелые воспалительные процессы могут возникнуть при использовании аллергенов, применяемых в иммунотерапии.

  1. Фенитоин – внутривенная инъекция, вероятность понижения артериального давления, проявляется кардиодепрессивное действие.
  2. Йодосодержащие препараты, применяемые в целях диагностики повышают шанс появления анафилактических реакций.
  3. Инсулин и гипогликемические средства: Бисопролол меняет их эффективность, скрывает признаки гипогликемии.
  4. Антипиретики уменьшают гипертензивный эффект Бисопролола, задерживают выход натрия из организма.
  5. Блокаторы кальциевых каналов негативно влияют на миокард, его способность сокращаться, АV-проводимость. Верапамил внутривенно может способствовать к гипотонии и АV-блокаде у людей, находящихся на лечении β-блокаторами.
  6. Блокаторы кальциевых каналов дигидропиридинового типа увеличивают шанс артериальной гипотонии. Возможен рост отрицательного влияния на сократимость миокарда у людей, страдающих сердечной недостаточностью.
  7. Блокаторы натриевых каналов 3-го класса с функциональным веществом соталол могут негативно влиять на АV-проводимость.
  8. β-блокаторы, которые имеют местное действие усиливают воздействие Бисопролола.
  9. М-холиномиметики увеличивают шанс появления брадикардии, увеличивают время АV-проводимости.
  10. Инсулин и др. противодиабетические медпрепараты – их действие усиливается.
  11. Анестезии разных типов повышают шанс появления гипотонии, и снижают функциональность миокарда.
  12. Сердечные гликозиды понижают ЧСС, повышают время АV-проводимости.
  13. Антигипертензивные препараты повышают шанс появления гипотонии.
  14. Антипиретики в сочетании с Бисопрололом снижают эффект каждого препарата.
  15. Три- и тетрациклические барбитураты, нейролептики, седативные препараты способствуют подавлению ЦНС.
  16. Комплексный прием ингибиторов МАО и Бисопролола повышает гипотензивное действие, поэтому не желательна комплексная терапия. Перерыв между препаратами обязан быть не менее 14 дней.
  17. Рифампицил в комплексе с Бисопрололом уменьшает время полувыведения второго из организма.

Особые указания по применению Бисопролола

На время курса лечения Бисопрололом необходим постоянный мониторинг частоты сердечных сокращений, артериального давления, ЭКГ, содержания глюкозы в крови, работы почек.

У людей, страдающих бронхолегочными заболеваниями, исследовать функции дыхания.

Т.к. прием Бисопролола уменьшает выделение слезной жидкости, следует осторожнее носить контактные линзы.

У людей старшего возраста при появлении брадикардии, артериальной гипотонии, нарушения AV-проводимости, спазмов бронхов, дисфункции печени и почек следует немедленно уменьшить дозу лекарства либо отменить употребление препарата Бисопролол.

Условия отпуска и хранение

Обратите внимание! Гипертония — почему таблетки, сбивающие давление, вредят? Др. Бубновский о двух безопасных и простых шагах к жизни без гипертонии Читать далее »

Бисопролол отпускается по рецепту врача.

Срок годности – 2 года.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, не допускать попадания в руки детей.

Аналоги

В соответствии с активным функциональным веществом Бисопролол имеет аналоги:

  • Арител.
  • Биол.
  • Бипрол.
  • Бисокард.
  • Бисомор.
  • Бисопролол Прана.
  • Бисопролол Тева.
  • Конкор.
  • Коронал и др.

Отзывы

Наталия, 32 года:

Когда начались проблемы с давлением, врач назначила Бисопролол. Подошел мне идеально. Целый день хорошее самочувствие. Принимаю в качестве поддерживающего препарата.

Отличный препарат. Не было никаких побочных эффектов. Бисопролол хорошо понижал давление в течении последних 4 лет. Главное, что не дорогой. Рекомендую.

После 45 лет началась тахикардия, однажды на работе посоветовали Бисопролол. Помог избавиться от тахикардии. А главное, приятное соотношение «цена-качество».

Бисопролол (2.5 мг, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО) (Bisoprolol)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг; 5 мг и 10 мг.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – бисопролола фумарата – 2,5 мг; 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид, Е 171), окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид, Е 171, кармин, Е 120, алюминиевый лак на основе индигокармина, Е 132, железа оксид черный, Е 172) или окрашивающий пигмент голубого цвета (содержит титана диоксид, Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина, Е 132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового, Е 104).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета – дозировкой 2,5 мг, голубого цвета – дозировкой 5 мг, розового цвета – дозировкой 10 мг, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя – для дозировок 5 мг и 10 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ C07AB07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Абсорбция – 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1-3 ч.

Связь с белками плазмы крови – около 30%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер в незначительной степени, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение. 50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T½ – 10-12 ч. Около 98% выводится с мочой — 50% в неизменном виде, менее 2% — с желчью.

Фармакодинамика

Селективный β1-адреноблокатор. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действия. Угнетает проводимость и возбудимость миокарда, снижает атриовентрикулярную проводимость.

При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие – через 1-2 мес.

Показания к применению

ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.

Лечение должно быть начато в основном постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.

Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка Бисопролола 5 мг) в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (1 таблетка Бисопролола 10 мг) в сутки. Увеличение дозы допускается лишь в отдельных случаях. Максимальная суточная доза – 20 мг.

Титрование. Лечение бисопрололом должно быть начато с постепенным увеличением дозы следующим образом:

1-я неделя 1,25 мг один раз в день. При хорошей переносимости 2-я неделя 2,5 мг один раз в день. При хорошей переносимости 3-я неделя 3,75 мг один раз в день. При хорошей переносимости в течение 4-7 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 7,5 мг один раз в день в течение следующих 4 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 10 мг один раз в день в качестве поддерживающей дозы постоянно.

Во время фазы титрации необходим тщательный мониторинг пульса, артериального давления и признаков ухудшения сердечной терапии.

Коррекция дозы. Если максимальная рекомендуемая доза плохо переносится, должно быть проведено постепенное снижение дозы.

При временном ухудшении сердечной недостаточности, гипотензии или брадикардии можно рассмотреть временное сокращение или прекращение лечения бисопрололом. При стабилизации состояние больного в каждом случае для возобновления лечения необходима титрация дозы бисопролола.

Дозу следует снижать постепенно, так как резкая отмена может привести к резкому обострению заболевания. Дозу следует снижать постепенно (на 25% в неделю).

Пациенты с нарушением функции почек или печени. Для пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца и нарушением функций печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно делать не нужно. Для пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 10 мг бисопролола.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы препарата не требуется.

Побочные действия

Центральная нервная система

— головокружение*, головная боль*

— астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость*

— астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией)

— галлюцинации, ночные кошмары

Со стороны органа зрения

— уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз)

Со стороны органа слуха

Со стороны сердечно-сосудистой системы

— брадикардия (у пациентов с ХСН)

— усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН)

— ощущение похолодания или онемения в конечностях

— выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН

— нарушение AV проводимости

— брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией)

— усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией)

Со стороны дыхательной системы

— бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе

Со стороны пищеварительной системы

Со стороны костно-мышечной системы

Со стороны кожных покровов

— реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов

— алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь

Со стороны репродуктивной системы

— повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (АЛТ, АСТ)

* У пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата

острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию

атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора)

синдром слабости синусового узла

тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе

поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно

детский возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы)

беременность и период лактации

— гипертония или стенокардия с сопутствующей сердечной недостаточностью

— диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомов гипогликемии (например, тахикардия, учащенное сердцебиение или потливость), которые могут быть замаскированы

— продолжающаяся десенсибилизирующая терапия

— первая степень АВ-блокады

— периферическая артериальная обтурирующая болезнь (могут увеличиваться жалобы, особенно в начале терапии)

— пациентам, у которых в анамнезе есть псориаз, бета-блокаторы (например, бисопролол) должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска.

Лекарственные взаимодействия

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о приеме других лекарственных средств, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска).

Не рекомендуемые комбинации

Антиаритмические препараты I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Может наблюдаться усиление влияния на время AV-проводимости и увеличение отрицательного инотропного эффекта.

Блокаторы кальциевых каналов из группы верапамила и в меньшей степени — из группы дилтиазема. Негативное влияние на сократимость и AV-проводимость. Введение верапамила пациентам, получающим терапию бета-адреноблокаторами, может сопровождаться развитием выраженной артериальной гипотензии и AV блокады.

Антигипертензивные средства центрального действия (например клофелин, метилдопа, моксонидин, рилменидин). Одновременное применение антигипертензивных препаратов центрального действия может дополнительно снизить симпатический тонус центральной нервной системы и, как следствие, уменьшить частоту сердечных сокращений и сердечный выброс, а также вызвать вазодилатацию. Резкое прекращение терапии, особенно в условиях предварительной отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития эффекта рикошета (артериальная гипертензия).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Блокаторы кальциевых каналов дигидропиридинового типа (например фелодипин и амлодипин). Нельзя исключить, что сочетанное применение может увеличить риск артериальной гипотензии и снижения насосной функции желудочка у пациентов с сердечной недостаточностью.

Антиаритмические препараты III класса (например амиодарон). Может наблюдаться усиление влияния на время AV-проводимости.

Парасшлпатомиметики. Одновременное применение может увеличивать время AV-проводимости и повышать риск развития брадикардии.

Бета-адреноблокаторы, предназначенные для местного применения (например глазные капли для лечения глаукомы). Возможно потенцирование системных эффектов бисопролола.

Инсулин и пероральные сахар снижающие препараты. Усиление гипогликемического эффекта. Блокада бета-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Анестетики. Угнетение рефлекторной тахикардии и увеличению риска артериальной гипотензии (смотреть раздел «Особые указания»)

Препараты наперстянки. Увеличение времени атриовентрикулярной проводимости, уменьшение частоты сердечных сокращений.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Могут подавлять гипотензивные эффекты бисопролола.

Бета-симпатомиметики (например изопреналин, добутамин). Комбинация с бисопрололом может подавлять эффекты обоих препаратов.

Симпатомиметики, действующие как на бета-, так и на альфа-адренорецепторы (например норадреналин, адреналин). Комбинация с бисопрололом может усиливать альфа-адренорецептор-опосредованный сосудосуживающее влияние этих препаратов, что приводит к росту уровня артериального давления и обострению перемежающейся хромоты. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение антигипертензивных препаратов или других препаратов, снижающих артериальное давление (например трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов), может увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Особые указания

Аллергические реакции: Как и в случае других бета-блокаторов, бисопролол может увеличивать как чувствительность к аллергенам, так и выраженность анафилактических реакций. В данных случаях адреналин не всегда может обеспечить желаемый терапевтический эффект.

Дыхательная система: При бронхиальной астме или других хронических обструктивных дисфункциях, которые могут сопровождаться симптомами, показана сопутствующая бронхолитическая терапия. В редких случаях у пациентов с астмой может увеличиваться сопротивление дыхательных путей, что требует повышения доз β2-симпатомиметиков.

Общая анестезия: У пациентов, которые получили общую анестезию, бета-блокаторы уменьшают риск аритмии и ишемии миокарда во время вводного наркоза, интубации и после операции. В настоящее время рекомендуется продолжать применение бета-блокаторов периоперационно. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает бета-блокаторы, поскольку возможно взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которое может привести к брадиаритмии, ослаблению рефлекторной тахикардии, а также пониженной рефлекторной способности к предотвращению кровопотери. Если необходимо прекращение терапии бета-блокаторами до операции, то оно должно выполняться постепенно и быть полностью завершено примерно за 48 часов до анестезии.

Феохромоцитома: Пациентам с феохромоцитомой бисопролол должен вводиться только после блокады альфа-рецепторов.

Тиреотоксикоз: При лечении бисопрололом могут быть не выявлены симптомы тиреотоксикоза.

Применение бисопролола может привести к положительным результатам допинг-тестов.

Гипертиреоз: при лечении препаратом симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) могут маскироваться.

Пациентам с указанием на псориаз в анамнезе или семейном анамнезе бета-блокаторы могут быть назначены только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бисопролол не влиял на способность управлять автомобилем при исследовании пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбентов; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются ); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина; при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме бета-адреностимуляторы ингаляционно. Гипогликемия: внутривенное введение глюкозы. Бисопролол плохо выводится из организма при диализе.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ГОСТ 745-2003.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром — эрзац.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 734043

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 734043,

адрес электронной почты market@borimed.com

Ссылка на основную публикацию
Схема лечения хеликобактера пилори
Какие антибиотики принимать при гастрите Антибиотики — незаменимые лекарственные препараты, который имеют широчайший спектр действия. Убивая болезнетворные бактерии, антибиотики помогают...
Суперлекарство для борьбы с супермикробами Здоровье Независимая газета
Когда начинает действовать антибиотик после приема Массовое производство антибиотиков началось примерно 70 лет назад. С того времени появилось много новых,...
Суппозитории ректальные Dr
Вопросы президенту Путину 10747 Список Жизненно Важных Препаратов. МЕСАЛАЗИН. Здравствуйте, Владимир Владимирович! Меня зовут Рыбина Ольга Владимировна, мне 30 лет....
Сходства и различия вербальной и невербальной коммуникаций
Вербальные и невербальные средства общения Общение – неотъемлемая часть в жизни каждого человека. Благодаря обмену информацией, выражению своих мыслей, мнения,...
Adblock detector