Энтеросгель ® (Enterosgel) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтеросгель ®

Паста для приема внутрь в виде однородной массы от белого до почти белого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: вода очищенная — 30 г.

22.5 г — пакеты из комбинированного материала (2) — пачки картонные.
22.5 г — пакеты из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
22.5 г — пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
90 г — тубы ламинатные из комбинированного материала (1) — пачки картонные.
225 г — тубы ламинатные из комбинированного материала (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Энтеросорбент, кишечный адсорбент.

Энтеросгель ® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000).

Энтеросгель ® обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты, яды, соли тяжелых металлов, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, холестерина, липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Энтеросгель ® не уменьшает всасывание витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Фармакокинетика

Препарат не всасывается из ЖКТ.

Выделяется в неизмененном виде в течение 12 ч.

Показания препарата Энтеросгель ®

У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:

• острые и хронические интоксикации различного происхождения;
• острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами (в т.ч. лекарственными препаратами, алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов);
• острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (в т.ч. токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
• гнойно-септические заболевания, сопровождающихся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• гипербилирубинемия (вирусный гепатит);
• гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• профилактика хронических интоксикаций у работников вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Энтеросгель ® принимают внутрь за 1-2 ч до или после еды или приема других лекарственных средств, запивая водой.

Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.

Взрослым — 15-22.5 г (1-1.5 столовой ложки) 3 раза/сут. Суточная доза — 45-67.5 г.

Детям в возрасте от 5 до 14 лет — 15 г (1 столовая ложка) 3 раза/сут. Суточная доза — 45 г.

Детям в возрасте до 5 лет — 7.5 г (0.5 столовой ложки) 3 раза/сут. Суточная доза — 22.5 г.

Грудным детям рекомендуется 2.5 г (0.5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением — 6 раз/сут.

Для профилактики хронических интоксикаций — по 22.5 г 2 раза/сут в течение 7-10 дней ежемесячно.

При тяжелых интоксикациях в течение первых 3 сут доза препарата может быть увеличена вдвое.

Продолжительность лечения при острых отравлениях составляет 3-5 суток, при хронических интоксикациях и аллергических состояниях — 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно — тошнота, запор.

Прочие: при тяжелой почечной или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.

Противопоказания к применению

• индивидуальная непереносимость препарата;
• атония кишечника.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Энтеросгель ® можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приема — 1-2 ч до или после приема других препаратов.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Энтеросгель ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не ниже 4°С и не выше 30°С. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.

Энтеросгель ® (Enterosgel ® )

Действующее вещество:

Содержание

• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Энтеросгель
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью

• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель

• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Энтеросгель
• Срок годности препарата Энтеросгель
• Инструкция по медицинскому применению
• Цены в аптеках
• Отзывы

Фармакологическая группа

• Энтеросорбирующее средство [Адсорбенты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A02 Другие сальмонеллезные инфекции
• A02.0 Сальмонеллезный энтерит
• A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
• A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• B19 Вирусный гепатит неуточненный
• E80.6 Другие нарушения обмена билирубина
• K59.1 Функциональная диарея
• K63.8.0* Дисбактериоз
• N18 Хроническая почечная недостаточность
• T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
• T50.9.0* Отравление алкалоидами
• T51 Токсическое действие алкоголя
• T52.0 Нефтепродуктов
• T52.8 Других органических растворителей
• T52.9 Токсическое действие органических растворителей неуточненных
• T56 Токсическое действие металлов
• T56.0 Токсическое действие свинца и его соединений
• T56.1 Токсическое действие ртути и ее соединений
• T56.9 Токсическое действие металла неуточненного
• T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
• T58 Токсическое действие окиси углерода
• T59.0 Окислов азота
• T65 Токсическое действие других и неуточненных веществ
• T65.8.0* Интоксикация радионуклидами
• T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества
• T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
• T78.4 Аллергия неуточненная
• X44 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
• X45 Случайное отравление и воздействие алкоголем
• X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами
• Y96 Факторы, имеющие отношение к работе

Состав

Описание лекарственной формы

Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета, без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Энтеросгель ® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (молекулярная масса от 70 до 1000). Препарат Энтеросгель ® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете ЖКТ связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель ® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в ЖКТ , выводится в неизмененном виде в течение 12 ч.

Показания препарата Энтеросгель ®

У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:

острые и хронические интоксикации различного происхождения;

острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в т.ч. лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;

острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);

гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;

пищевая и лекарственная аллергия;

гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);

профилактика хронических интоксикаций у работников вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Энтеросгель ® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны тошнота, запор. При тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.

Взаимодействие

Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приеме с препаратом Энтеросгель ® .

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1–2 ч до или через 1–2 ч после еды или приема других лекарств, запивая водой.

Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.

Взрослым — 15–22,5 г (1–1,5 ст.ложки) 3 раза в сутки, суточная доза — 45–67,5 г; детям 5–14 лет — 15 г (1 ст.ложка) 3 раза в сутки, суточная доза — 45 г; до 5 лет — 7,5 г (0,5 ст.ложки) 3 раза в сутки, суточная доза — 22,5 г; грудным детям — 2,5 г (0,5 ч.ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки).

Для профилактики хронических интоксикаций — по 22,5 г 2 раза в день в течение 7–10 дней ежемесячно. При тяжелых интоксикациях в течение первых 3 сут доза препарата может быть увеличена вдвое.

Продолжительность лечения при острых отравлениях 3–5 сут , а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях — 2–3 нед . Повторный курс — по рекомендации врача.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Особые указания

Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими ЛС при соблюдении правила раздельного во времени приема — за 1–2 ч до или через 1–2 ч после приема других лекарственных препаратов.

Форма выпуска

Паста для приема внутрь.

Производственная площадка по адресу Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, 8: по 225 г в тубе ламинатной из комбинированных материалов. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производственная площадка по адресу Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, 32/2: по 90 и 225 г в тубе ламинатной из комбинированных материалов. По 22,5 г в пакете из материала комбинированного двухслойного на основе алюминиевой фольги и пленки. Каждую тубу или 2, 10, 20 пак. помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ТНК СИЛМА». 399851, Россия, Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, 32/2 или ул. Зайцева, 8.

Тел./факс: (495) 223-91-00.

Наименование и адрес владельца регистрационного удостоверения: ООО «ФАРМАСИЛ». 115573, Москва, ул. Шипиловская, 50, корп. 1, стр. 2.

Тел./факс: (499) 782-61-96.

www.enterosgel.ru

e-mail: contact@enterosgel.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Энтеросгель ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энтеросгель ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

«Энтеросгель» избавит ребенка от аллергии, желтухи и отравления. Как применять лекарственное средство, чтобы не навредить малышу: инструкция

«Энтеросгель» — это препарат, который относится к группе сорбентов последнего поколения. Средство используется для устранения симптомов интоксикации при кишечных инфекциях, отравлениях и других пищеварительных расстройствах.

У детей «Энтеросгель» часто включается в состав комбинированных схем лечения сальмонеллеза, дизентерии, различных видов аллергии и кишечного дисбактериоза.

При необходимости лекарство может использоваться с первых дней жизни ребенка, но в строго указанной дозировке, так как активные ингредиенты препарата могут способствовать затвердеванию каловых масс и усилению кишечных колик.

Состав лекарства Энтеросгель

По международной классификации «Энтеросгель» относится к адсорбирующим кишечным препаратам. В качестве основного действующего ингредиента в его состав включен полигидрат полиметилсилоксана (его концентрация составляет 70% — 70 г активного компонента на 100 г препарата).

Это вещество представляет собой сорбирующее соединение нового поколения, которое связывает токсины, аллергены и прочие ядовитые вещества в просвете желудочно-кишечного тракта и выводит их из организма, не всасываясь в кровь.

Полигидрат полиметилсилоксана имеет пористую структуру и органическое происхождение (производная кремния), внешне выглядит как губка. Кроме него в состав «Энтеросгеля» входит только подготовленная вода специальной очистки (30 г).

Форма выпуска

На фармацевтическом рынке «Энтеросгель» представлен двумя лекарственными формами выпуска с одинаковой концентрацией действующего вещества и идентичным составом:

• однородная масса с консистенцией пасты без запаха, имеющая белый или молочный цвет;
• белая желеобразная масса с небольшими комочками (гель) белого цвета без запаха.

Паста «Энтеросгель» для детей имеет сладкий вкус, поэтому ее легко давать даже детям раннего возраста.

Свойства препарата

Действующее вещество «Энтеросгеля» не прилипает к слизистым оболочкам пищеварительного тракта и не вызывает повреждений эпителиального слоя. Препарат активно связывает вредные и отравляющие вещества и естественным путем выводит их из организма вместе с калом.

Средство эффективно в отношении среднемолекулярных токсических элементов и соединений, к которым относятся:

• патогенные бактерии и микробы;
• продукты жизнедеятельности патогенной флоры;
• пищевые аллергены;
• токсические вещества, входящие в состав медикаментозных препаратов;
• тяжелые металлы и их соли;
• промышленные яды;
• антигены;
• вредный холестерин;
• избыток мочевины;
• билирубин;
• продукты эндогенного метаболизма.

Важно! «Энтеросгель» очищает организм от алкогольных паров, поэтому он может быть показан детям раннего возраста, получающим терапию лекарствами, в состав которых входит этанол.

Препарат не оказывает влияния на перистальтику кишечных стенок. При курсовом использовании средство улучшает усвоение некоторых витаминов и минералов, а также восстанавливает равновесие кишечной микрофлоры, которое может быть нарушено кишечными инфекциями или приемом сильнодействующих антибактериальных препаратов.

Показания для назначения препарата в детском возрасте

«Энтеросгель» может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся интоксикацией. К ним относятся:

• любые виды аллергии (включая пищевую и медикаментозную);
• острые отравления любыми промышленными ядами, моющими средствами, некачественными продуктами питания, просроченными лекарствами и т. д.;
• кишечные инфекции различного генеза;
• нарушение кишечной микрофлоры (дисбактериоз);
• диарея (включая понос неинфекционной этиологии);
• заболевания крови и внутренних органов, сопровождающиеся гнойно-некротическими процессами и острой интоксикацией;
• патологии, при которых у ребенка повышается уровень билирубина в крови (вирусные гепатиты);
• тяжелые нарушения в работе печени, имеющие хроническое течение;
• хроническая интоксикация, которая может быть вызвана проживанием в неблагоприятных условиях (рядом с вредными промышленными производствами), пассивным курением (если кто-то из членов семьи курит в присутствии ребенка) и другими провоцирующими факторами.

В некоторых случаях препарат может назначаться с профилактической целью, например, детям в период введения первого прикорма, если у них имеется склонность к аллергическим реакциям.

Переезд в местность с другими климатическими условиями также может причиной пищеварительных расстройств у младенцев первого года жизни, поэтому в таких случаях педиатр также может советовать короткий прием «Энтеросгеля» с целью профилактики.

С какого возраста можно применять ребенку?

«Энтеросгель» не содержит никаких вредных добавок, не всасывается в кровь ребенка и не оказывает накопительного эффекта, поэтому его можно давать детям, начиная с первых дней жизни. Средство выводится из организма полностью в неизменном виде вместе с каловыми массами.

Инструкция по применению: дозировка препарата

Большинство родителей покупают детям сладкую пасту «Энтеросгель», которую легко дать даже капризному и привередливому ребенку, но можно использовать и обычный гель — эффективность терапии от этого не изменится. Режим дозирования и применения также будет одинаковым для всех лекарственных форм препарата.

Средство необходимо давать до еды (минимум за 1-2 часа), растворяя его количеством воды, в три раза превышающим дозу препарата. Маленьким детям можно давать пасту в неизменном виде, но важно проследить, чтобы ребенок после этого выпил достаточно воды (в соответствии с инструкцией). Грудным детям можно смешивать лекарство с молоком, соком или другими напитками, но в этом случае нужно выбирать пасту без запаха и вкуса.

Режим дозирования зависит от возраста ребенка и выглядит следующим образом:

• детям первого года жизни — по 2,5 г до 6 раз в сутки;
• от 1 года до 5 лет — по 7,5 г 3 раза в сутки;
• от 5 до 14 лет — по 15 г 3 раза в сутки.

Длительность терапии

Лечение острых состояний обычно длится не менее 3, но не более 5 дней. В случае хронической интоксикации длительность терапии обычно составляет от 10 дней до 3 недель.

Если препарат назначен с целью профилактики при длительном воздействии неблагоприятных факторов, принимать средство необходимо на протяжении 7-10 дней каждый месяц. Поддерживающая дозировка при этом подбирается индивидуально лечащим врачом.

Противопоказания и побочные эффекты

«Энтеросгель» практически не имеет противопоказаний. Исключение составляет атония кишечника — это состояние, при котором мышцы кишечника не могут сокращаться с необходимой силой, в результате чего может полностью отсутствовать перистальтика. При кишечной непроходимости использование препарата также противопоказано.

Побочные эффекты во время приема «Энтеросгеля» возникают крайне редко. В первые дни лечения у ребенка может возникать запор. Если он не доставляет болезненных ощущений и длится не более 1-2 дней, необходимости в отмене препарата нет. У некоторых детей может появляться тошнота или чувство отвращения к лекарству (связано с нарушениями в работе печеночной и почечной систем).

Препарат эффективен не только для детей, но и взрослым способен помочь, например при сильном похмелье. А чтобы рассчитать свои силы и не выпить лишнего придумали даже алкогольный калькулятор https://enterosgel.info/alkogolnyj-kalkulyator/

Возможна ли передозировка?

Препарат не всасывается в кровь и не накапливается в тканях организма, поэтому вероятность передозировки крайне мала. На данный момент подобные случаи специалистами не фиксировались.

Применение с другими лекарствами

«Энтеросгель» обладает выраженными адсорбционными свойствами, поэтому он может снижать эффективность многих лекарственных препаратов, препятствуя всасыванию действующих веществ других лекарств. По этой причине необходимо выдерживать интервал не менее 1 часа между приемом «Энтеросгеля» и другими медикаментами.

Аналоги: чем заменить

Если терапия «Энтеросгелем» по каким-либо причинам невозможна (например, в случае индивидуальной непереносимости кремния и его производных), можно использовать аналоги препарата.

По фармацевтическим свойствам аналогами лекарства являются:

• «Полисорб»;
• «Карбактин»;
• «Смекта»;
• «Сорбекс»;
• «Атоксил».

Абсолютным аналогом препарата является «Полиметилсилоксана полигидрат». Он обладает такими же свойствами, побочными эффектами и противопоказаниями, что и «Энтеросгель». Поэтому им можно заменить препарат даже без консультации врача.

«Энтеросгель» педиатры относят к тем лекарствам, которые всегда должны иметься в детской домашней аптечке, так как при сильных отравлениях помощь ребенку необходима в первые минуты. Препарат обладает высокой эффективностью и может использоваться для лечения грудных и новорожденных детей. Хранить средство необходимо при температуре не ниже 4°, не допуская замораживания, в течение 3 лет со дня производства.