Энтеросгель ® (Enterosgel) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтеросгель ®
Паста для приема внутрь в виде однородной массы от белого до почти белого цвета, без запаха.
100 г | |
полиметилсилоксана полигидрат | 70 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 30 г.
22.5 г — пакеты из комбинированного материала (2) — пачки картонные.
22.5 г — пакеты из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
22.5 г — пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
90 г — тубы ламинатные из комбинированного материала (1) — пачки картонные.
225 г — тубы ламинатные из комбинированного материала (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Энтеросорбент, кишечный адсорбент.
Энтеросгель ® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000).
Энтеросгель ® обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты, яды, соли тяжелых металлов, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, холестерина, липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Энтеросгель ® не уменьшает всасывание витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается из ЖКТ.
Выделяется в неизмененном виде в течение 12 ч.
Показания препарата Энтеросгель ®
У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
- острые и хронические интоксикации различного происхождения;
- острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами (в т.ч. лекарственными препаратами, алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов);
- острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (в т.ч. токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
- гнойно-септические заболевания, сопровождающихся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- гипербилирубинемия (вирусный гепатит);
- гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
- профилактика хронических интоксикаций у работников вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
A03 | Шигеллез |
A04 | Другие бактериальные кишечные инфекции |
A05 | Другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках |
A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
B15 | Острый гепатит А |
B16 | Острый гепатит В |
B17.1 | Острый гепатит С |
B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
K59.1 | Функциональная диарея |
K63 | Другие болезни кишечника |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L50 | Крапивница |
N18 | Хроническая болезнь почек |
R54 | Острая интоксикация |
T50.9 | Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами |
T51 | Токсическое действие алкоголя |
T56 | Токсическое действие металлов |
T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Энтеросгель ® принимают внутрь за 1-2 ч до или после еды или приема других лекарственных средств, запивая водой.
Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.
Взрослым — 15-22.5 г (1-1.5 столовой ложки) 3 раза/сут. Суточная доза — 45-67.5 г.
Детям в возрасте от 5 до 14 лет — 15 г (1 столовая ложка) 3 раза/сут. Суточная доза — 45 г.
Детям в возрасте до 5 лет — 7.5 г (0.5 столовой ложки) 3 раза/сут. Суточная доза — 22.5 г.
Грудным детям рекомендуется 2.5 г (0.5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением — 6 раз/сут.
Для профилактики хронических интоксикаций — по 22.5 г 2 раза/сут в течение 7-10 дней ежемесячно.
При тяжелых интоксикациях в течение первых 3 сут доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях составляет 3-5 суток, при хронических интоксикациях и аллергических состояниях — 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно — тошнота, запор.
Прочие: при тяжелой почечной или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость препарата;
- атония кишечника.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.
Особые указания
Энтеросгель ® можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приема — 1-2 ч до или после приема других препаратов.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Энтеросгель ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не ниже 4°С и не выше 30°С. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.
Энтеросгель ® (Enterosgel ® )
Действующее вещество:
Содержание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Энтеросгель
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Энтеросгель
- Срок годности препарата Энтеросгель
- Инструкция по медицинскому применению
- Цены в аптеках
- Отзывы
Фармакологическая группа
- Энтеросорбирующее средство [Адсорбенты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A02.0 Сальмонеллезный энтерит
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- E80.6 Другие нарушения обмена билирубина
- K59.1 Функциональная диарея
- K63.8.0* Дисбактериоз
- N18 Хроническая почечная недостаточность
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- T50.9.0* Отравление алкалоидами
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T52.0 Нефтепродуктов
- T52.8 Других органических растворителей
- T52.9 Токсическое действие органических растворителей неуточненных
- T56 Токсическое действие металлов
- T56.0 Токсическое действие свинца и его соединений
- T56.1 Токсическое действие ртути и ее соединений
- T56.9 Токсическое действие металла неуточненного
- T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
- T58 Токсическое действие окиси углерода
- T59.0 Окислов азота
- T65 Токсическое действие других и неуточненных веществ
- T65.8.0* Интоксикация радионуклидами
- T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества
- T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
- T78.4 Аллергия неуточненная
- X44 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- X45 Случайное отравление и воздействие алкоголем
- X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами
- Y96 Факторы, имеющие отношение к работе
Состав
Паста для приема внутрь | 100 г |
активное вещество: | |
полиметилсилоксана полигидрат | 70 г |
вспомогательное вещество: вода очищенная — 30 г |
Описание лекарственной формы
Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета, без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Энтеросгель ® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (молекулярная масса от 70 до 1000). Препарат Энтеросгель ® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете ЖКТ связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель ® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается в ЖКТ , выводится в неизмененном виде в течение 12 ч.
Показания препарата Энтеросгель ®
У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
острые и хронические интоксикации различного происхождения;
острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в т.ч. лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
пищевая и лекарственная аллергия;
гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
профилактика хронических интоксикаций у работников вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Энтеросгель ® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны тошнота, запор. При тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Взаимодействие
Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приеме с препаратом Энтеросгель ® .
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1–2 ч до или через 1–2 ч после еды или приема других лекарств, запивая водой.
Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.
Взрослым — 15–22,5 г (1–1,5 ст.ложки) 3 раза в сутки, суточная доза — 45–67,5 г; детям 5–14 лет — 15 г (1 ст.ложка) 3 раза в сутки, суточная доза — 45 г; до 5 лет — 7,5 г (0,5 ст.ложки) 3 раза в сутки, суточная доза — 22,5 г; грудным детям — 2,5 г (0,5 ч.ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки).
Для профилактики хронических интоксикаций — по 22,5 г 2 раза в день в течение 7–10 дней ежемесячно. При тяжелых интоксикациях в течение первых 3 сут доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях 3–5 сут , а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях — 2–3 нед . Повторный курс — по рекомендации врача.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Особые указания
Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими ЛС при соблюдении правила раздельного во времени приема — за 1–2 ч до или через 1–2 ч после приема других лекарственных препаратов.
Форма выпуска
Паста для приема внутрь.
Производственная площадка по адресу Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, 8: по 225 г в тубе ламинатной из комбинированных материалов. Каждую тубу помещают в пачку из картона.
Производственная площадка по адресу Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, 32/2: по 90 и 225 г в тубе ламинатной из комбинированных материалов. По 22,5 г в пакете из материала комбинированного двухслойного на основе алюминиевой фольги и пленки. Каждую тубу или 2, 10, 20 пак. помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «ТНК СИЛМА». 399851, Россия, Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, 32/2 или ул. Зайцева, 8.
Тел./факс: (495) 223-91-00.
Наименование и адрес владельца регистрационного удостоверения: ООО «ФАРМАСИЛ». 115573, Москва, ул. Шипиловская, 50, корп. 1, стр. 2.
Тел./факс: (499) 782-61-96.
www.enterosgel.ru
e-mail: contact@enterosgel.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Энтеросгель ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Энтеросгель ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
«Энтеросгель» избавит ребенка от аллергии, желтухи и отравления. Как применять лекарственное средство, чтобы не навредить малышу: инструкция
«Энтеросгель» — это препарат, который относится к группе сорбентов последнего поколения. Средство используется для устранения симптомов интоксикации при кишечных инфекциях, отравлениях и других пищеварительных расстройствах.
У детей «Энтеросгель» часто включается в состав комбинированных схем лечения сальмонеллеза, дизентерии, различных видов аллергии и кишечного дисбактериоза.
При необходимости лекарство может использоваться с первых дней жизни ребенка, но в строго указанной дозировке, так как активные ингредиенты препарата могут способствовать затвердеванию каловых масс и усилению кишечных колик.
Состав лекарства Энтеросгель
По международной классификации «Энтеросгель» относится к адсорбирующим кишечным препаратам. В качестве основного действующего ингредиента в его состав включен полигидрат полиметилсилоксана (его концентрация составляет 70% — 70 г активного компонента на 100 г препарата).
Это вещество представляет собой сорбирующее соединение нового поколения, которое связывает токсины, аллергены и прочие ядовитые вещества в просвете желудочно-кишечного тракта и выводит их из организма, не всасываясь в кровь.
Полигидрат полиметилсилоксана имеет пористую структуру и органическое происхождение (производная кремния), внешне выглядит как губка. Кроме него в состав «Энтеросгеля» входит только подготовленная вода специальной очистки (30 г).
Форма выпуска
На фармацевтическом рынке «Энтеросгель» представлен двумя лекарственными формами выпуска с одинаковой концентрацией действующего вещества и идентичным составом:
- однородная масса с консистенцией пасты без запаха, имеющая белый или молочный цвет;
- белая желеобразная масса с небольшими комочками (гель) белого цвета без запаха.
Паста «Энтеросгель» для детей имеет сладкий вкус, поэтому ее легко давать даже детям раннего возраста.
Свойства препарата
Действующее вещество «Энтеросгеля» не прилипает к слизистым оболочкам пищеварительного тракта и не вызывает повреждений эпителиального слоя. Препарат активно связывает вредные и отравляющие вещества и естественным путем выводит их из организма вместе с калом.
Средство эффективно в отношении среднемолекулярных токсических элементов и соединений, к которым относятся:
- патогенные бактерии и микробы;
- продукты жизнедеятельности патогенной флоры;
- пищевые аллергены;
- токсические вещества, входящие в состав медикаментозных препаратов;
- тяжелые металлы и их соли;
- промышленные яды;
- антигены;
- вредный холестерин;
- избыток мочевины;
- билирубин;
- продукты эндогенного метаболизма.
Важно! «Энтеросгель» очищает организм от алкогольных паров, поэтому он может быть показан детям раннего возраста, получающим терапию лекарствами, в состав которых входит этанол.
Препарат не оказывает влияния на перистальтику кишечных стенок. При курсовом использовании средство улучшает усвоение некоторых витаминов и минералов, а также восстанавливает равновесие кишечной микрофлоры, которое может быть нарушено кишечными инфекциями или приемом сильнодействующих антибактериальных препаратов.
Показания для назначения препарата в детском возрасте
«Энтеросгель» может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся интоксикацией. К ним относятся:
- любые виды аллергии (включая пищевую и медикаментозную);
- острые отравления любыми промышленными ядами, моющими средствами, некачественными продуктами питания, просроченными лекарствами и т. д.;
- кишечные инфекции различного генеза;
- нарушение кишечной микрофлоры (дисбактериоз);
- диарея (включая понос неинфекционной этиологии);
- заболевания крови и внутренних органов, сопровождающиеся гнойно-некротическими процессами и острой интоксикацией;
- патологии, при которых у ребенка повышается уровень билирубина в крови (вирусные гепатиты);
- тяжелые нарушения в работе печени, имеющие хроническое течение;
- хроническая интоксикация, которая может быть вызвана проживанием в неблагоприятных условиях (рядом с вредными промышленными производствами), пассивным курением (если кто-то из членов семьи курит в присутствии ребенка) и другими провоцирующими факторами.
В некоторых случаях препарат может назначаться с профилактической целью, например, детям в период введения первого прикорма, если у них имеется склонность к аллергическим реакциям.
Переезд в местность с другими климатическими условиями также может причиной пищеварительных расстройств у младенцев первого года жизни, поэтому в таких случаях педиатр также может советовать короткий прием «Энтеросгеля» с целью профилактики.
С какого возраста можно применять ребенку?
«Энтеросгель» не содержит никаких вредных добавок, не всасывается в кровь ребенка и не оказывает накопительного эффекта, поэтому его можно давать детям, начиная с первых дней жизни. Средство выводится из организма полностью в неизменном виде вместе с каловыми массами.
Инструкция по применению: дозировка препарата
Большинство родителей покупают детям сладкую пасту «Энтеросгель», которую легко дать даже капризному и привередливому ребенку, но можно использовать и обычный гель — эффективность терапии от этого не изменится. Режим дозирования и применения также будет одинаковым для всех лекарственных форм препарата.
Средство необходимо давать до еды (минимум за 1-2 часа), растворяя его количеством воды, в три раза превышающим дозу препарата. Маленьким детям можно давать пасту в неизменном виде, но важно проследить, чтобы ребенок после этого выпил достаточно воды (в соответствии с инструкцией). Грудным детям можно смешивать лекарство с молоком, соком или другими напитками, но в этом случае нужно выбирать пасту без запаха и вкуса.
Режим дозирования зависит от возраста ребенка и выглядит следующим образом:
- детям первого года жизни — по 2,5 г до 6 раз в сутки;
- от 1 года до 5 лет — по 7,5 г 3 раза в сутки;
- от 5 до 14 лет — по 15 г 3 раза в сутки.
Длительность терапии
Лечение острых состояний обычно длится не менее 3, но не более 5 дней. В случае хронической интоксикации длительность терапии обычно составляет от 10 дней до 3 недель.
Если препарат назначен с целью профилактики при длительном воздействии неблагоприятных факторов, принимать средство необходимо на протяжении 7-10 дней каждый месяц. Поддерживающая дозировка при этом подбирается индивидуально лечащим врачом.
Противопоказания и побочные эффекты
«Энтеросгель» практически не имеет противопоказаний. Исключение составляет атония кишечника — это состояние, при котором мышцы кишечника не могут сокращаться с необходимой силой, в результате чего может полностью отсутствовать перистальтика. При кишечной непроходимости использование препарата также противопоказано.
Побочные эффекты во время приема «Энтеросгеля» возникают крайне редко. В первые дни лечения у ребенка может возникать запор. Если он не доставляет болезненных ощущений и длится не более 1-2 дней, необходимости в отмене препарата нет. У некоторых детей может появляться тошнота или чувство отвращения к лекарству (связано с нарушениями в работе печеночной и почечной систем).
Препарат эффективен не только для детей, но и взрослым способен помочь, например при сильном похмелье. А чтобы рассчитать свои силы и не выпить лишнего придумали даже алкогольный калькулятор https://enterosgel.info/alkogolnyj-kalkulyator/
Возможна ли передозировка?
Препарат не всасывается в кровь и не накапливается в тканях организма, поэтому вероятность передозировки крайне мала. На данный момент подобные случаи специалистами не фиксировались.
Применение с другими лекарствами
«Энтеросгель» обладает выраженными адсорбционными свойствами, поэтому он может снижать эффективность многих лекарственных препаратов, препятствуя всасыванию действующих веществ других лекарств. По этой причине необходимо выдерживать интервал не менее 1 часа между приемом «Энтеросгеля» и другими медикаментами.
Аналоги: чем заменить
Если терапия «Энтеросгелем» по каким-либо причинам невозможна (например, в случае индивидуальной непереносимости кремния и его производных), можно использовать аналоги препарата.
По фармацевтическим свойствам аналогами лекарства являются:
- «Полисорб»;
- «Карбактин»;
- «Смекта»;
- «Сорбекс»;
- «Атоксил».
Абсолютным аналогом препарата является «Полиметилсилоксана полигидрат». Он обладает такими же свойствами, побочными эффектами и противопоказаниями, что и «Энтеросгель». Поэтому им можно заменить препарат даже без консультации врача.
«Энтеросгель» педиатры относят к тем лекарствам, которые всегда должны иметься в детской домашней аптечке, так как при сильных отравлениях помощь ребенку необходима в первые минуты. Препарат обладает высокой эффективностью и может использоваться для лечения грудных и новорожденных детей. Хранить средство необходимо при температуре не ниже 4°, не допуская замораживания, в течение 3 лет со дня производства.