Фестал; инструкция по применению, описание, вопросы по препарату

Фестал ® (Festal ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фестал ®

Драже кишечнорастворимые белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили.

1 драже
панкреатин192 мг
с ферментативной активностью:
амилазы4500 ЕД FIP
липазы6000 ЕД FIP
протеазы300 ЕД FIP
гемицеллюлаза50 мг
желчи компоненты25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

10 шт. — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (4) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (6) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал ® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

Наличие в составе препарата Фестал ® желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата Фестал ®

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.

В составе комбинированной терапии при:

  • диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
  • больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
  • нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
  • нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K63.8 Другие уточненные болезни кишечника
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K74 Фиброз и цирроз печени
K81.1 Хронический холецистит
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K90 Нарушения всасывания в кишечнике
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.

Применение препарата у детей по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней до исследования.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном применении панкреатина в высоких дозах.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта (см. раздел «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал ® ) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • печеночная недостаточность;
  • печеночная кома или прекома;
  • гепатит;
  • гипербилирубинемия;
  • механическая желтуха;
  • желчнокаменная болезнь;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • кишечная непроходимость;
  • склонность к диарее;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Фестал ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Применение препарата Фестал ® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита. Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал ® ) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Фестал ® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Фестал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал ® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Возможно снижение всасывания препаратов железа.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять Фестал ® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Условия хранения препарата Фестал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Фестал

Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

Фармавизион Сан.Ве Тик. А.Ш.

Аналоги Фестал

Torrent Pharmaceuticals [Торрент Фармасьтикалс]

Torrent Pharmaceuticals [Торрент Фармасьтикалс]

Товары из категории — Ферменты

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Unichem Laboratories [Юникем Лабораториз]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

    Препарат Фестал является ферментативным средством с широким спектром воздействия на функционал поджелудочной железы и гепатобилиарной системы. Он оказывает липолитическое, протеолитическое, амолитическое и желчегонное влияние, что позволяет нормализовать секрецию поджелудочного органа. Химпродукт содержит ферментный набор в виде протеазы, амилазы и липазы. Каждый из ферментов обеспечивает расщепление, всасывание в тонком кишечнике и усвоение белков, углеводов и жиров соответственно.

Протеаза — ферментативное вещество из класса гидролаз, которое секретируется в желудке и поджелудочной железе. Оно способствует распаду пептидной связи между молекулами аминокарбоновых кислот, обеспечивая нормальный белковый обмен в организме. Протеазы обладают противовоспалительным эффектом. Амилазы являются ферментами, управляющими процессом распада углеводов. Вырабатываются они поджелудочной железой, их небольшая часть находится в слюне. В человеческом теле присутствует только α-амилаза. Именно она приводит к появлению сладковатого привкуса при длительном пережевывании углеводов в виде риса или картофеля.

Состав и форма выпуска

В структуру лекарства Фестал входит панкреатин, гемицеллюлаза и элементы желчи. Панкреатин катализирует образование ферментов, гемицеллюлаза расщепляет грубую растительную клетчатку. Экстракт бычьей желчи усиливает транспорт желчи по протокам, улучшает смешивание жиров с водой, нормализует всасывание липидов и переработку жирорастворимых микронутриентов, одновременно увеличивая эффективность липазы.

Вспомогательными ингредиентами лекарства являются: хлорид натрия, ванильная пищевая добавка, масло касторовое, метиловый эфир пара-гидроксибензойного кислотного соединения, желирующая субстанция, пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, жидкий виноградный сахар, угольная соль кальция, простейший трехатомный спирт — глицерол, двуокись титана и другие.

Показания к применению

Медикамент назначается в случае дисбаланса в работе поджелудочного органа на фоне вялотекущего панкреатита, недостаточной выработки желчи и желчных кислот с повреждением механизма переваривания еды, диспепсии для проведения терапии:

  • диффузной патологии печеночного органа в связи с алкогольным, токсическим поражением или циррозом печени;
  • нарушений, связанных с большими потерями желчных кислот в результате проведения холецистэктомии;
  • повреждений обращения желчных кислот по причине дискинезии желчевыводящих протоков, дисбиоза или нарушения механизма абсорбции в кишечнике;
  • дисфункций нейрогуморального управления реакциями синтеза желчи или её вывода, которые сопровождаются хроническим воспалением питуитарной поверхности желудка, желчного пузыря, двенадцатиперстной кишки.

    Средство показано к применению также людям со здоровыми системами пищеварения в случае патологий жевательной сферы, гиподинамии, изменения рациона питания. Хорошо зарекомендовал себя химпродукт перед проведением обследования с использованием инструментальных средств – УЗИ, рентгена.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    K29.9 Воспаление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки; K59.0 Не прохождение пищевого комка через ободочную кишку; K63.8.0 Дисбиоз; К70 Алкогольная интоксикация печени; К71 интоксикация печеночной структуры; К74.6 Цирроз печени; К81.1 Вялотекущее воспаление слизистой оболочки желчного пузыря; К82.8.0 Нарушение моторной функции тонкого и толстого кишечника; К86.1 Вялотекущее воспаление поджелудочной железы; К86.8.0 Пониженная внешнесекреторная функциональность поджелудочного органа; К86.9 Неуточненная патология поджелудочной железы; К90 Повреждение механизма абсорбции кишечника; К92.9 Неуточненная патология системы пищеварения; К94 Диагностические обследования структуры ЖКТ.

    Побочные эффекты

    На фоне употребления драже Фестал возможно развитие различных коллатеральных осложнений. Чаще всего симптомы этих побочных эффектов связаны с деятельностью иммунной системы и самого пищеварительного тракта. Аллергия проявляется в форме покраснения кожного покрова, чихания, повышенного слезоотделения. В области пищеварения возникают: тошнота, понос, болевые ощущения в брюшной полости.

    Противопоказания

    Основными ограничениями по применению фармпрепарата являются следующие заболевания:

  • быстротекущее воспаление поджелудочной железы или рецидив хронического панкреатита;
  • вирусная патология печеночной структуры;
  • дисфункция гепатобилиарной системы; ф
  • прекоматозное или коматозное состояние;
  • повышенное содержание билирубина в крови;
  • дискинезия кишечника;
  • осложнение воспаления желчного пузыря на фоне инфицирования желчи гноеродными микробами;
  • наличие камней в желчном пузыре. Несовершеннолетним лицам до 3 лет химсредство выписывать не допустимо.

    Применение при беременности

    Необходимо учитывать повышенный риск развития косвенных проявлений, когда женщина находится в положении. Только врачебный персонал может определить необходимость употребления препарата. Данное предупреждение относят и к периоду кормления новорожденного грудным молоком.

    Способ и особенности использования

    Химсредство употребляется перорально во время приема пищи или после него. Запивается лекарство водой. Ежедневно рекомендуется принимать по одному — два драже 3 раза. Перед проведением рентгенологического или ультразвукового обследования за 2-3 суток необходимо использовать лекарство по 2 драже 2-3 раза в день. Согласно инструкции, несовершеннолетним пациентам норму может установить только детский врач соответствующего профиля. Продолжительность курса лечения зависит от степени тяжести патологии и длится на протяжении нескольких суток. Но существуют и такие прецеденты, когда лечение затягивалось на годы. Для малышей характерной проблемой является возникновение различных нарушений со стороны пищеварительного отдела. Поэтому введение Фестала помогает в значительной степени устранить многие из них. Чаще всего химсредство эффективно при диспепсических расстройствах: вздутии, дискомфорте и болях в брюшной полости, нарушении опорожнения и т.д. Но назначается лекарство по достижению трехлетнего возраста. Количественный показатель дозы должен определять исключительно лечащий доктор. Фармпродукт можно давать вместе с пищей или после нее. Когда ребенок затрудняется с глотанием таблетки, то её необходимо растворить в воде и в виде раствора предложить малышу. По множеству положительных отзывов химпрепарат популярен среди всех групп больных. Они отмечают улучшение процесса пищеварения, устранение диспепсических недомоганий. Некоторые из людей употребляют Фестал много лет. В основном это касается тех, у кого диагностированы функциональные нарушения в структуре пищеварительного отдела. Это стало возможным благодаря натуральному составу ферментов и высокому уровню производственной культуры на фармацевтических предприятиях. Больным старше 60 лет химматериал назначается только после медицинского обследования. Но кроме людей, которые используют химизделие по медицинским показаниям, существует огромный слой потребителей, принимающих его при малейших нарушениях, возникших в системе ЖКТ. Это замечание относится к тем, кто с желудком или поджелудочной железой проблем не имеет. К сожалению, такой подход к своему здоровью, как минимум, не продуктивный. В конечном итоге, подавляя, таким образом, периодически возникающие симптомы, можно не заметить надвигающейся беды. За медицинской помощью человек обращается, когда негативный процесс зашел уже слишком далеко. Инструкция по применению настойчиво призывает не заниматься самолечением и вовремя советоваться с гастроэнтерологом. Фармпродукт запрещается к введению при развитии дисфункции гепатобилиарной структуры, гепатите, желтухе механической этиологии, обнаружении камней в желчном пузыре или желчных путях.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Ферменты — достаточно активные соединения и поэтому перед их использованием следует сообщить доктору о всех принимаемых препаратах. Это поможет уберечься от развития различных осложнений при непреднамеренном сочетании различных по фармококинетике лекарственных форм. Например, комбинация Фестала с антибактериальными средствами, лекарствами, содержащими феррум, сульфаниламиды, усложняет процессы их абсорбции. Антацидные медикаменты, в состав которых входит оксид магния или алюминия, а также карбонат кальция, способствуют снижению действенности ферментов. А Циметидин, наоборот, усиливает влияние процессов ферментизации.

    Передозировка

    Продолжительное введение ферментного катализатора с использованием больших доз вызывает формирование гиперурикемии и гиперурикемии. У малышей и подростков не исключается появление перианальных воспалений и раздражения питуитарной оболочки в ротовой полости. Для устранения коллатеральных симптомов следует немедленно отменить прием фармсредства Фестал и обратиться к врачу.

    Аналоги

    Химпрепаратами, которые похожи по фармакологическим характеристикам на рассматриваемый медикамент, являются: Креон, Мезим Форте, Пангрол, Дигестал, Панкреатин. Для корректного сравнения, например, с Креоном необходимо определиться с соответствием диагноза и теми показаниями, при которых назначаются оба химпродукта. Такой анализ может выполнить только высококвалифицированный гастроэнтеролог. По отзывам врачей у Креона больше преимуществ, поскольку капсулированная форма быстрее растворяется, а значит, и абсорбируется в тонком кишечном отделе. Следующим его достоинством является возможность введения детям, начиная со второго года жизни. У Креона больший перечень показаний и меньший ограничений.

    Условия продажи

    Фестал продается в аптечной сети без рецептурного назначения.

    Условия хранения

    Лекарство необходимо содержать в условиях сухого помещения без доступа света. Срок хранения при температуре до 25°С составляет 3 года.

    Фестал

    Фестал инструкция по применению

    Состав, дозировка формы выпуска

    20, 40, 60 и 100 шт.

    1 драже содержит:

    Активные вещества: панкреатин 192 мг; гемицеллюлаза 50 мг; желчи компоненты 25 мг;

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид;

    Оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетат-фталат); этилванилин; касторовое масло; сахароза; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); желатин; декстроза жидкая (глюкоза жидкая); тальк; кальция карбонат; акации камедь; глицерол (глицерин); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид.

    Фармакологическое действие

    Фестал — липолитическое, амилолитическое, протеолитическое, нормализующее функции поджелудочной железы, желчегонное.

    Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента.

    Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении практически не отличается от других ферментных препаратов.

    Наличие желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.

    Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

    Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

    Способ применения и особенности приема

    Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

    Назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

    Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.

    Режим дозирования у детей определяет врач.

    Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Передозировка

    Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.

    Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

    Читайте также:  Слизь при срыгивании у грудничка
  • Ссылка на основную публикацию
    ФГБУЗ ЦМСЧ №91 ФМБА России
    Почему болит живот Боли в животе — один из симптомов множества тяжелых и не очень заболеваний, а также повреждений внутренних...
    Учебная история болезни 17
    Учебная история болезни 17 Больной Антон. 14 лет. Поступил 24.11. в ДИБ, на 3-й день болезни. Жалобы на умеренную головную...
    Ученые выяснили, как гранатовый сок защищает мозг ребенка; Российская газета
    Facebook Русский Nederlands Frysk English (US) Polski Türkçe Deutsch Français (France) Español العربية Português (Brasil) Регистрация Вход Messenger Facebook Lite...
    ФГДС с биопсией (гастроскопия) описание, противопоказания, что показывает, зачем проводят, осложнени
    Гистологическое исследование эндоскопического материала (бронх, гортань, трахея, пищевод, желудок, кишка, за исключением многофокусных биопсий ЖКТ при воспалительных заболеваниях) Изучение под...
    Adblock detector