ЦИТОФЛАВИН инструкция по применению, описание лекарственного препарата CYTOFLAVIN противопоказания, 1

Инструкция по применению ЦИТОФЛАВИН (CYTOFLAVIN) р-р

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

1 мл 1 амп.
янтарная кислота 100 мг 1 г
никотинамид 10 мг 100 мг
инозин 20 мг 200 мг
рибофлавина мононуклеотид (вит. B 2 ) 2 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: N-метилглюкамин, натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов.

Цитофлавин способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы, повышению уровня β-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

Цитофлавин увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

Цитофлавин улучшает коронарное и мозговое кровообращение, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, способствует восстановлению сознания при его нарушении и регрессу неврологической симптоматики, улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при выходе из посленаркозной депрессии.

При применении препарата Цитофлавин в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота — пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. T 1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, равновесный V d — около 60 л, общий клиренс — около 0.6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно:

  • наибольшее количество в миокарде, печени, почках. T 1/2 из плазмы составляет около 2 ч, равновесный V d — около 40 л, общий клиренс — около 0.3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы — 60%. Выводится почками, частично в форме метаболита;
  • в высоких дозах — преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

  • острого ишемического нарушения мозгового кровообращения;
  • последствий цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз);
  • токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения, ускорения выхода из посленаркозной депрессии.

У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

  • при церебральной ишемии.
  • Режим дозирования

    Цитофлавин применяют только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида.

    1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

    2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объёме 10 мл на введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

    3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение 2 раза/сут с интервалом 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии — в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии — однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

    У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:

    • 5). Время первого введения — первые 12 ч после рождения;
    • оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

    Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.

    Рекомендуемая скорость введения — от 20 до 90 капель/мин (от 1 до 4.5 мл/мин).

    Побочные действия

    При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата:

    • гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле.

    К редким нежелательным реакциям относятся:

    • кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, пощипывание в носу, дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

    Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда, транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.

    У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).

    Противопоказания к применению

    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
    • беременность, период лактации.

    Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан при беременности, в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у пожилых пациентов

    Применение у детей

    Особые указания

    Цитофлавин следует с осторожностью применять при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата Цитофлавин обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Читайте также:  Норма гемоглобина у подростков

    Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз/сут (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

    Скорость введения раствора, содержащего Цитофлавин, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:

    • находящимся на искусственной вентиляции лёгких — при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого по развитию нарушений мозгового кровообращения;
    • при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPАР или получающим воздушно-кислородную смесь через маску — при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов апноэ.

    Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет и снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении).

    У больных сахарным диабетом; лиц, находящихся на диете с резким ограничением углеводов; пациентов, принимающих препараты с гипогликемизирующим действием (в т. ч. β-адреноблокаторы, И-АПФ, препараты сульфонилмочевины и др.), а также у больных с отравлениями гипогликемизирующими средствами (алкоголь, парацетамол, хлорпротиксен и др.) лечение препаратом Цитофлавин проводить под контролем показателя глюкозы крови.

    При превышении скорости введения препарата могут регистрироваться нежелательные реакции, исчезающие после снижения скорости введения.

    У пациентов с нарушением функций почек и печени, а также у больных пожилого и старческого возраста изменение режима дозирования не требуется.

    Цитофлавин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

    Передозировка

    Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

    Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

    Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

    Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

    Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Цитофлавин : инструкция по применению

    Инструкция

    Прозрачный раствор жёлтого цвета.

    Состав

    активные вещества: янтарная кислота − 1,00 г, никотинамид − 0,10 г, рибоксин (инозин) − 0,20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) − 0,02 г;

    вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин) − 1,65 г, натрия гидроксид − 0,34 г, вода для инъекций − до 10,0 мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для лечения заболеваний нервной системы.

    Код ATX: N07XX.

    Фармакодинамика

    Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® компонентов.

    ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы, повышению уровня β-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

    ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

    ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарное и мозговое кровообращение, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, способствует восстановлению сознания при его нарушении и регрессу неврологической симптоматики, улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при выходе из посленаркозной депрессии.

    При применении лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

    Фармакокинетика

    При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

    Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

    Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плязмы состовляет около1,3 час, равновесный объём распределения − около 60 л, общий клиренс − около 0,6 л/мин.

    Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения – около 40 л, общий клиренс – около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы – 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах − преимущественно в неизменённом виде.

    Показания к применению

    У взрослых в комплексной терапии:

    − острого ишемического нарушения мозгового кровообращения;

    − последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);

    − токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения, ускорения выхода из посленаркозной депрессии.

    У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 28 36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

    − при церебральной ишемии.

    Способ применения и дозы

    ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100 − 200 мл 5 − 10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.

    Скорость введения 3 − 4 мл/мин.

    1. При остром нарушении мозгового кровообращения лекарственное средство вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8 − 12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

    2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) лекарственное средство вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

    3. При токсической и гипоксической энцефалопатии лекарственное средство вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки с интервалом 8 − 12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии − в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии − однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл лекарственного средства в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

    У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу лекарственного средства вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения − первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление лекарственного средства в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

    Читайте также:  Деформация грудной клетки у ребенка и взрослых - как исправить

    У пациентов с нарушением функций почек и печени, а также у больных пожилого и старческого возраста изменение режима дозирования не требуется.

    Побочное действие

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко − головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

    Нарушения психики: очень редко − психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

    Нарушения со стороны сердца: очень редко − тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, усиление сердцебиения.

    Нарушения со стороны сосудов: очень редко − повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

    Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко − затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко − горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко − кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.

    Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко − транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко − озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены.

    Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения лекарственного средства.

    При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.

    Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства, беременность,

    период грудного вскармливания.

    Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

    Передозировка

    Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

    Меры предосторожности

    ЦИТОФЛАВИН® следует с осторожностью применять при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Введение лекарственного средства новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже двух раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

    Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:

    − находящимся на искусственной вентиляции лёгких − при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;

    − при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску − при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ. Возможны интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет и снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении).

    У больных сахарным диабетом лечение лекарственным средством ЦИТОФЛАВИН® проводить под контролем показателя глюкозы крови.

    При превышении скорости введения лекарственного средства могут регистрироваться нежелательные реакции, исчезающие после снижения скорости введения.

    В одной ампуле лекарственного средства содержится 8,5 ммоль натрия, что необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применять лекарственное средство ЦИТОФЛАВИН® в периоды беременности и кормления грудью.

    Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

    ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

    Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

    Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

    Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

    Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

    Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

    Условия хранения

    Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Упаковка

    По 10 мл в ампулах из коричневого стекла с точкой надлома зеленого цвета. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем.

    Информация о производителе (заявителе):

    ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

    Претензии потребителей направлять по адресу: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

    Цитофлавин 10мл 10 шт. раствор для внутривенного введения

    • Фасовка: N10
    • Форма выпуска: р-р для в/в введения Действующее вещество: —>
    • Упаковка: ампулы
    • Производитель: Полисан НТФФ ООО
    • Завод-производитель: Полисан НТФФ ООО (Россия)
    • Действующее вещество: Инозин + Никотиамид + Рибофлавин + Янтарная кислота
    • Все аптеки
    • В любимых
      Информация о товаре
    • Фасовка: N10
    • Форма выпуска: р-р для в/в введения Действующее вещество: —>
    • Упаковка: ампулы
    • Производитель: Полисан НТФФ ООО
    • Завод-производитель: Полисан НТФФ ООО(Россия)
    • Действующее вещество: Инозин + Никотиамид + Рибофлавин + Янтарная кислота

    Инструкция по применению Цитофлавин 10мл 10 шт. раствор для внутривенного введения

    Состав и форма выпуска

    • Активные вещества: янтарная кислота — 100 г; инозин (рибоксин) — 20 г; никотинамид — 10 г; рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) — 2 г;
    • Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода д/и — до 1 л.

    5 или 10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1, 2) — пачки картонные.

    5 или 10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1, 2) — пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакокинетика

    Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.

    Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и вода) через 30 мин.

    Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови — 5 ч, среднее время удержания в крови — 5,5 ч, Vss — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

    Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vss около 500 л). Tmax в крови — 2 ч, среднее время удержания в крови — 4,5 ч. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

    Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

    Фармакодинамика

    Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин® компонентов.

    Читайте также:  Аптечка в отпуск на море — список лекарств, которые могут пригодится в поездке

    Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

    При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

    Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

    Рибофлавин (витамин В2) является коферментом ФАД, активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

    Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

    Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и НАД.

    Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

    Показания к применению

    В составе комплексной терапии у взрослых:

    • инфаркт мозга;
    • последствия цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз);
    • токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза;
    • профилактика и лечение гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

    В составе комплексной терапии у детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных со сроком гестации 28-36 недель):

    • при церебральной ишемии.

    Противопоказания к применению

    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Препарат не назначают пациентам, находящимся в критическом состоянии (кроме периода новорожденности), до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

    С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

    Применение при беременности и детям

    Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

    Побочные действия

    По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-

    Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

    Нарушения психики: очень редко — психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений, повышение или понижение АД, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

    Со стороны дыхательной системы: очень редко — затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.

    о стороны пищеварительной системы: очень редко — горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожный зуд, сыпь, отечность лица, крапивница.

    Со стороны обмена веществ: очень редко — транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. У детей (в т.ч. недоношенных) в периоде новорожденности возможно развитие алкалоза.

    Прочие: редко — озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены.

    Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

    Лекарственное взаимодействие

    Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин®) совместимы с другими лекарственными средствами.

    Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

    Хлорпромазин, имипрамнн, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинаденнндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

    При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

    При совместном применении Цитофлавин® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

    Цитофлавин® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

    Дозировка

    Взрослым Цитофлавин® вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида.

    Скорость введения 3-4 мл/мин.

    При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелом течении заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

    При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

    При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии — в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При угнетении сознания после наркоза — однократно в тех же дозах.

    В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

    У детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных) с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения — первые 12 ч после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

    Передозировка

    До настоящего времени случаи передозировки препарата Цитофлавин® установлены не были.

    Меры предосторожности

    Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям следует осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз/сут (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

    Скорость введения раствора, содержащего Цитофлавин®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям:

    • находящимся на ИВЛ, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
    • при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.

    У пациентов с сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем показателя глюкозы крови.

    Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

    Ссылка на основную публикацию
    Цитофлавин (Cytoflavin) описание, рецепт, инструкция
    Нейропротекторная терапия: знакомьтесь — препарат Цитофлавин Опубликовано в журнале:Амбулаторный прием / Т. 2. № 3 (6), 201 6 А. Л....
    ЦИСТЕНИУМ порошок — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье
    Цистениум Содержание Группы Состав Фармакологическое действие Действие на организм Свойства компонентов Рекомендуется Противопоказания Способ применения и дозы Форма выпуска Производитель...
    Цистит Медицинский центр «Президент-Мед»
    "Гармония" Клиника мужского и женского здоровья Симптомы Причины Диагностика Лечение Профилактика Наши врачи Заболевание под названием цистит возникает, когда воспаляется...
    ЦИТОФЛАВИН инструкция по применению, описание лекарственного препарата CYTOFLAVIN противопоказания, 1
    Инструкция по применению ЦИТОФЛАВИН (CYTOFLAVIN) р-р Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета. 1 мл...
    Adblock detector